Enzyme
如果您正在寻找创新、灵活且可扩展的质量管理系统 (QMS) 软件,您可能需要了解 Enzyme。 Enzyme…
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什么是Enzyme?
Enzyme 不仅仅是一个软件,而且是一个由质量和监管专家组成的团队,可以帮助您应对可能面临的任何挑战。无论是建立您的第一个质量管理体系、开发您的产品,还是与 FDA、加拿大卫生部、EMA 和指定机构等监管机构打交道,Enzyme 都能满足您的需求。 Enzyme 已处理过数百次审核,并处理了数十份从 510(k) 到 NDA 的监管提交文件。但什么是质量管理体系?为什么需要质量管理体系?质量管理体系是一组确保产品和服务的质量和安全的政策、程序和流程。质量管理体系可帮助您遵守适用于您的行业和市场的标准和法规。质量管理体系还可以帮助您提高效率、生产力和客户满意度。 QMS 的关键方面之一是**酶**的使用。酶是在生物体中充当催化剂的物质,调节化学反应的速率而不改变自身。酶对于生命至关重要,因为它们催化细胞代谢的各个方面,例如消化、能量转化和大分子合成。酶在医学和工业中也有有价值的应用,例如杀死微生物、促进伤口愈合、诊断疾病、发酵葡萄酒、发酵面包、凝结奶酪和酿造啤酒。 Enzyme 的 QMS 软件利用酶的力量帮助您更快更好地创新。 Enzyme 的软件可自动化您的工作流程、简化您的文档、简化您的合规性并与您的工具集成。 Enzyme 的软件还可以适应您的需求,并随着您的扩展而不断成长。 Enzyme 的软件是唯一一款与您一样具有创新精神的 QMS 软件。如果您想了解有关 Enzyme 的 QMS 软件以及它如何帮助您实现质量和监管目标的更多信息,您可以在他们的网站上安排演示:https://www.enzyme.com
优势
Enzyme 是一款灵活且可扩展的 eQMS 软件,为医疗设备、数字健康和生物制药公司提供服务。 Enzyme 拥有一支在质量和监管挑战方面拥有 10 多年经验的内部支持团队。 Enzyme 可以帮助建立质量管理体系、开发设计历史文件以及代表客户与监管机构合作。
不足
Enzyme 可能与某些需要定制或集成的遗留系统或工作流程不兼容。对于一些预算或资源有限的中小型企业来说,酶可能价格昂贵。